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New Drug Development, An Introduction to Clinical Trials von J. Rick Turner (2010, Gebundene Ausgabe)

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Produktart: Gebundene Ausgabe. Title Format: Gebundene Ausgabe. Ausgabe: 2nd ed. Autor: J. Rick Turner. Verlag: Springer-Verlag New York Inc. Subtitle: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition.

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Über dieses Produkt

Produktinformation

New Drug Development: Second Edition provides an overview of the design concepts and statistical practices involved in therapeutic drug development. This wide spectrum of activities begins with identifying a potentially useful drug candidate that can perhaps be used in the treatment or prevention of a condition of clinical concern, and ends with marketing approval being granted by one or more regulatory agencies. In between, it includes drug molecule optimization, nonclinical and clinical evaluations of the drug's safety and efficacy profiles, and manufacturing considerations. The more inclusive term lifecycle drug development can be used to encompass the postmarketing surveillance that is conducted all the time that a drug is on the market and being prescribed to patients with the relevant clinical condition. Information gathered during this time can be used to modify the drug (for example, dose prescribed, formulation, and mode of administration) in terms of its safety and its effectiveness. The central focus of the first edition of this book is captured by its subtitle, 'Design, Methodology, and Analysis'. Optimum quality study design and experimental research methodology must be employed if the data collected-numerical representations of biological information-are to be of optimum quality. Optimum quality data facilitate optimum quality statistical analysis and interpretation of the results obtained, which in turn permit optimum quality decisions to be made: Rational decision making is predicated on appropriate research questions and optimum quality numerical information. The book took a non-computational approach to statistics, presenting instead a conceptual framework and providing readers with a sound working knowledge of the importance of design, methodology, and analysis. Not everyone needs to be an expert in statistical analysis, but it is very helpful for work (or aspire to work) in the pharmaceutical and biologics industries to be aware of the fundamental importance of a sound scientific and clinical approach to the planning, conduct, and analysis of clinical trials.

Produktkennzeichnungen

Herausgeber
J. Rick Turner
ISBN-10
1441964177
ISBN-13
9781441964175
eBay Product ID (ePID)
97918384

Produkt Hauptmerkmale

Produktart
Lehrbuch
Sprache
Englisch
Anzahl der Seiten
Xxiv Seiten
Verlag
Springer-Verlag Gmbh, Springer Us
Publikationsname
New Drug Development, an Introduction to Clinical Trials
Autor
J. Rick Turner
Format
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsjahr
2010

Zusätzliche Produkteigenschaften

Hörbuch
No
Item Length
24cm
Item Height
2cm
Ausgabe
Ausgabe Nr. 2 des Jahres 10
Item Width
16cm
Item Weight
569g

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